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诺和诺德被好意思国监管方认定为给旗下明星减肥药Wegovy打“虚伪或有误导”的电视告白，公司股价盘中刷新日低，回吐至少半数涨幅。
好意思国食物药品照料局（FDA）在好意思东时辰2月9日周一公布的致诺和诺德信函中指出，该司告白默示旗下Wegovy的口服药片比拟其他GLP-1减肥药具有优胜性，且将药物定位为支吾更平常生涯挑战的照料有研讨，而非针对特定疾病的调治，这些宣传均大宗据赞成。
FDA信函条款诺和诺德，在15个服务日内提供近似促销本体的清单，并证明罢手此类宣传或罢手分发Wegovy的规划。诺和诺德发言东说念主Liz Skrbkova恢复称，公司精采对待统共监管响应，正在准备回复FDA以照料其对告白呈现阵势的担忧。
FDA信函公布后，丹麦上市的诺和诺德欧股刷新日低至309.35丹麦克朗，日内涨幅收窄到约4.7%，收涨不及5.3%，纽交所上市的诺和诺德好意思股也刷新日低，跌至49好意思元，日内涨幅从盘初刷新日高时的逾7.2%收窄到不及2.9%，收涨约3.6%。
伸开剩余77%FDA的虚伪告白提醒这为诺和诺德增添了新的挑战，这家欧洲最高市值药企正发奋从竞争敌手礼来和低价仿制药坐褥商手中夺回市集份额。
本周一早些时候，诺和诺德晓喻告状坐褥仿制版Wegovy药片的辛勤医疗公司Hims & Hers Health。这是诺和诺德初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼，瑰丽着公司在新任CEO Mike Doustdar教化下遴荐了更激进的法律策略。
FDA点名Wegovy有误导性默示告白词
在2月5日致诺和诺德的信函中，FDA注视列举了Wegovy电视告白的问题。信函指出：“这些宣传和呈现误导性地默示，由于其剂型（即药片），Wegovy比拟其他当今获批的GLP-1减肥调治提供了朝上或雠校（即更优胜的疗效和/或安全性）。”
FDA相配点名了告白中的“live lighter”（活得更轻易）和“a way forward”（前进的说念路）等措辞。信函写说念："此外，它们误导性地默示了超越躯壳减重的益处，如容貌解放、平缓心思使命、但愿或为患者生涯指明地方，将药物定位为支吾更平常生涯挑战的照料有研讨，而非针对特定疾病的调治，而这些也未得到诠释。"
FDA显露，笔据Wegovy获批的处方信息，该药物的临床瞎想是与安危剂对照进行的，并大宗据赞成其片剂式样在疗效和安全性方面优于其他获批的GLP-1减肥药。该机构称，淌若诺和诺德领有赞成这些宣传的数据，应提交给FDA审查。
信函还指出，告白在呈现主要风险信息时存在音频与文天职歧应的问题，未能同期使用音频和翰墨（双重模式）呈现，这违抗了电视药品告白的条款。
诺和诺德初度就仿制药拿起专利侵权诉讼
在FDA信函公布的兼并天，诺和诺德晓喻告状Hims & Hers，指控其坐褥的仿制药侵扰了司好意思格鲁肽的好意思国专利。诺和诺德显露，这是公司初度就仿制司好意思格鲁肽拿起专利侵权诉讼。此前，该公司的法律策略主要围聚在仿制药坐褥商的营销阵势上。
诺和诺德总法律参谋人John Kuckelman在采访中显露，Hims决定推出仿制Wegovy片剂“太过分”。他说：“上周的（Hims的仿制药）公告是令东说念主惊怖的，十足是一个临界点。”
该诉讼不仅针对Hims的仿制片剂，还波及效法Wegovy过甚姊妹药物Ozempic的打针剂居品。诺和诺德在声明中称："Hims开展了杰出其仿制司好意思格鲁肽居品的促销看成，在这些未经批准药物的临床益处和安全性方面讹诈花费者和医疗专科东说念主员。"诺和诺德以为，这些仿制药"正在使患者健康和福祉靠近风险"。
诉讼文献称，Hims了解关系专利，其居品自2024年以来一直在侵权。诺和诺德寻求合理特准权使用费和利润亏蚀抵偿，并显露已于2月8日向Hims发送信函，指出侵权行径并条款该辛勤医疗公司罢手坐褥这些居品。
Hims在声明中反击称，这告状讼是“一家丹麦公司对数百万依赖仿制药物获取个性化照拂的好意思国东说念主的公然抨击”，并承诺将为“弃取、可使命性和可及性”而战。
诉讼音问公布今日，Hims股价本周一盘初曾跌近29%，午盘跌幅收窄到20%以内，收跌16%。
监管与竞争压力下的逆境
FDA对诺和诺德告白的月旦，碰巧该公司靠近多重挑战之际。上周，诺和诺德发布了2026年的悲不雅销售忖度，与竞争敌手礼来的唯利是图的预期酿成澄清对比。随后，Hims晓喻销售更低廉的Wegovy片剂仿制版，给诺和诺德带来进一步打击。
Wegovy片剂是诺和诺德夺回市集份额计谋的关节。这是1月份干涉市集的首款用于肥美症的GLP-1药片，诺和诺德上周显露，已有卓越17万名好意思国患者正在服用该药物。
诺和诺德和礼来长期以来一直恼恨FDA在龙套低价仿制减肥药泛滥方面作念得不够。辛勤医疗公司领先大要在几年前的供应衰退技艺销售仿制肥美症药物。尽管衰退依然截至，但这种作念法仍在继续。
FDA上周五承诺将对仿制减肥药遴荐看成。好意思国卫生与公众服务部还显露线上股票杠杆开户 - 散户炒股配资怎么注册，已将Hims转介给法律解释部，因其可能违抗联邦法律。在诺和诺德和礼来欢跃与好意思国政府完毕降价契约后，FDA遴荐了更坚强的态度。
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